經營6840體外診斷試劑——新冠核酸檢測試劑這個類目辦理三類醫療器械經營許可證，新冠體外診斷試劑盒屬于醫療器械嗎？是的，新冠體外診斷試劑盒屬于三類醫療器械，所以需要辦理三類醫療器械經營許可證。
第三類產品的6840體外診斷試劑：
1．與致病性病原體抗原、抗體以及核酸等檢測相關的試劑；
2．與血型、組織配型相關的試劑；
3．與人類基因檢測相關的試劑；
4．與遺傳性疾病相關的試劑；
5．與麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品檢測相關的試劑；
6．與**藥物作用靶點檢測相關的試劑;
7．與腫瘤標志物檢測相關的試劑;
8．與變態反應（過敏原）相關的試劑。
